Проектные группы

Показывать:

Совершенствование механизма регистрации медицинских изделий

Производители медицинских изделий оказались в тупике: выдача регистрационных удостоверений слишком затянута и занимается порядка 3 лет, хотя по закону срок регистрации составляет около 3 месяцев. За это время инновационные медицинские изделия теряют актуальность.

Врезка: Для сравнения: срок регистрации медицинских изделий в Украине занимает 2 месяца, в Казахстане, Узбекистане, Киргизии — от 3 до 6 месяцев.

Кроме того, в 2014 году было подписано соглашение о новых правилах обращения медицинского оборудования на территории стран-членов Евразийского Экономического Союза (ЕврАзЭс). Правила обязали производителей заново регистрировать все изделия, чтобы оставаться на рынке, в срок до 31 декабря 2021 года.

Однако в России новый механизм заработал только во второй половине 2018 года, тогда как процедура регистрации занимает от 1,5 до 2 лет, и российские производители могут не успеть. Перерегистрация приведет к тому, что в течение 1,5-2 лет предприниматели не будут продавать собственную продукцию, что приведет к банкротству.

Совет по предпринимательству предлагает запустить в Татарстане пилотный проект по переходу производителей медицинских изделий на систему менеджмента качества, что позволит упростить процедуру регистрации оборудования. Кроме того, необходимо признать действительными ранее выданные регистрационные удостоверения на те медицинские изделия, которые успешно обращались на территории стран-участник ЕврАзЭС.

Участники

  • Венера Камалова

    Главный эксперт Совета по предпринимательству

  • Юлия Каплевская

    Эксперт Совета по предпринимательству

  • Айрат Сунгатуллин

    Координатор Совета по предпринимательству

Данный сайт использует файлы cookies вашего браузера. Заходя на сайт, вы подтверждаете свое согласие на использование cookies.

Согласиться